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医薬品医療機器総合機構
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#blogsearch2医薬品医療機器総合機構の報道
- 日本承認の医療機器、ブラジルでの登録審査が簡略化 - MEDIFAX web
- 日本人のPSMA陽性mCRPC患者を対象に177Lu-PSMA-617を投与する拡大治験が開始 - 日経メディカル
- 「日本人P1原則不要」海外からすでにポジティブな反応…医師の働き方改革、治験効率化の契機に|ICON小川淳社長ら - Answers(アンサーズ)
- 中井審査課長、「難解な薬価制度を海外に周知」 - 日刊薬業
- 日本のBNCTの命運握るレギュラトリーサイエンスの重要性 - 日経メディカル
- 後発品適合性調査を強化、PMDA サンプルと製造記録の齟齬確認、8月承認分から - 日刊薬業
- 脳の生体信号で手指を動かす「医療用BMI」で医療機器認証を取得 厚労省に保険適用を申請 LIFESCAPES - ロボスタ
- 安定性資料の内容確認、申請後60日めどで実施 PMDA、要指導・一般用薬対象 - 日刊薬業
- 改正次世代医療基盤法が施行、「仮名加工医療情報」活用で創薬は加速するか - 日経バイオテク
- 藤原康弘PMDA理事長、「ドラッグロスは薬事規制の見直しだけでは片付かない」 - 日経バイオテク
- CDISC以外で提出可のケースを明確に 審査課通知 - 日刊薬業
- IgA腎症治療薬の国内P3で治験届 レナリスファーマ - 日刊薬業
- レナリスファーマ、日本におけるIgA腎症に対するsparsentanの国内第III相臨床試験治験届を提出 - 日経バイオテク
- 首席流通指導官に藤沼義和氏、厚労省4月1日付人事 信沢氏はPMDA救済管理役に - 日刊薬業
- スイッチ化のプロセス見直しで「3者会議」 厚労省、PMDA・OTC薬協と「膝詰め」 - 日刊薬業
- 向精神薬などで新たに緑内障リスク|眼|がん_呼吸器_学会レポート_感染症_消化器_精神疾患_腎・泌尿器_臨床医学_ ... - Medical Tribune (会員登録)
- サンバイオの脳細胞薬、厚労省部会で「差し戻し」の"激震"|会社四季報オンライン - 会社四季報オンライン
- 食品衛生審議官に中山氏‐薬系技官の新ポスト 消費者庁|薬事日報ウェブサイト - 薬事日報
- PMDA藤原理事長が続投 武見厚労相閣議後会見 - 日刊薬業
- 厚労省の薬事規制のあり方検討会、治験効率化で中央IRBの活用促進など提言 - 日経バイオテク
- PMDA、査察リポートの共有DB構築へ 25年度にシステム設計・運用 - 日刊薬業
- サンバイオ、部会の議題に対して「当社としても当惑している」 - 日経バイオテク
- 新たな薬事企画官に大原拓氏 - PHARMACY NEWSBREAK
- 新たな薬事企画官に大原拓氏 4月1日付で、太田氏はPMDAへ - 日刊薬業
- PMDA、患者会と医薬品情報提供資材を作成 安全性情報・408号 - 日刊薬業
- ステムリム、再生誘導医薬®レダセムチド(HMGB1 ペプチド)における虚血性心筋症を対象とした第II相医師主導治験 ... - 日経バイオテク
- 「ドラッグ・ラグ」「ドラッグ・ロス」深刻化…医薬品格差は改善できるか|ニュースイッチ by 日刊工業新聞社 - ニュースイッチ Newswitch
- 早期胃がんの見逃しを内視鏡AIで防ぐ、承認取得で苦労したAIMの診断支援ソフト - ITpro
- PMDA第5期、小児・オーファン薬「増やす」 藤原理事長、薬事相談センター新設で後押し - 日刊薬業
- ティムス、TMS-008の国内第I相臨床試験における治験計画届出書提出のお知らせ - 日経バイオテク
- MID-NETのデータ規模、800万人超に 徳洲会グループ10病院追加で - 日刊薬業
- 適切な製薬へ富山で意見交換 医薬品医療機器総合機構、初の地方開催|北日本新聞webunプラス - 北日本新聞社 webun
- Delta-Fly Pharma、DFP-14323の臨床第3相比較試験の開始に関するお知らせ - 日経バイオテク
- ヘリオス、体性幹細胞再生医薬品HLCM051を用いたARDSを対象とする日本における治験の開始について - 日経バイオテク
- エーザイ、メコバラミンの高用量製剤について、日本において筋萎縮性側索硬化症(ALS)に係る適応で新薬承認を申請 - 日経バイオテク
- SaMDの審査目標新設、優先品目は「全件6カ月」 PMDA、第5期中期目標・計画案 - 日刊薬業
- 高カロリー輸液を末梢静脈から投与してしまう医療事故散発、誤薬防止6Rのルール化、オーダリングシステムの工夫など行え ... - メディ・ウォッチ
- ヘリオスが反発、「HLCM051」を用いたARDS治療薬の治験計画届出書を提出 - 株探ニュース
- 「セファメジン」、異物混入で出荷停止・回収 LTLファーマ - 日刊薬業
- メディカロイド、手術支援ロボット「hinotori TM サージカルロボットシステム」呼吸器外科への適応申請のお知らせ - 日経バイオテク
- 日本市場への導入支援のヘカバイオ、今後2年で医療機器など5品を発売へ - 日経バイオテク
- RMPを用いた服薬指導が評価の可能性 - 日経メディカル
- DIに関する質問に迅速・確実に答えられますか - 日経メディカル
- Gaudi Clinical、再生医療安全確保法の下で再生医療を提供する医療機関を支援 - 日経バイオテク
- 評価中リスク公表、「カービクティ」など PMDA - 日刊薬業
- 非定型抗精神病薬の胃腸穿孔・腸閉塞リスク~MID-NETデータに基づく医薬品安全性評価|CareNet.com - CareNet.com
- ネット接続が進む医療機器にもIoT機器としてのサイバーセキュリティ対策が重要に - デジタルクロス
- 【WEB開催】再生医療セミナー2023「再生医療等製品の開発:開発初期に押さえておくべきポイント」(第4回 再生 ... - Keio University
- Alpha Tau Medical社、再発頭頸部癌に対するAlpha DaRTの製造販売承認申請を医薬品医療機器総合機構へ提出 - PR TIMES
- PMDA、マイクロバイオーム創薬の規制はFMTとLBPで別になる可能性大 - 日経バイオテク
- PMDA・都道府県の「合同無通告立ち入り検査」実施へ 薬事検討会、GMP調査主体の見直しも - 日刊薬業
- 不眠症治療薬デュアルオレキシン受容体拮抗薬「ダリドレキサント」(開発コード: ACT-541468)の日本における製造 ... - PR TIMES
- 日本の薬審査機関、米国に新拠点 ドラッグロス解消狙う - 日本経済新聞
- 欧米の薬が日本で使えない「ドラッグロス」解消へ…厚労省、審査機関を米に開設へ - 読売新聞オンライン
- 欧州の中心、ベルギーの起業家育成スクールから現地報告 - 日経バイオテク
- 一般薬「セイロガン糖衣A」を自主回収 大幸薬品 - 日刊薬業
- ワーファリン錠について「0.5mg」と「5mg」を取り違える医療事故が頻発、死亡事例も生じており、規格誤りに留意を―PMDA - メディ・ウォッチ
- セルシード、同種軟骨細胞シートの治験届を提出 - 日経バイオテク
- セルシード、同種軟骨細胞シート(CLS2901C)の治験届提出に関するお知らせ - 日経バイオテク
- ダビガトランに食道潰瘍、食道炎の副作用 - 日経メディカル
- 【PMDA】適合性調査で「異次元」改革‐10月にRWD新事業稼働へ|薬事日報ウェブサイト - 薬事日報
- サイフューズ、末梢神経損傷を対象とした自家の再生医療等製品の治験届を提出へ - 日経バイオテク
- 先天性心疾患の手術支援が可能な「軟質実物大3D心臓モデル」医療機器承認(クラスⅡ) を取得 - PR TIMES
- 日本から第1相臨床試験がなくなる日 - 日経メディカル
- DPP-4阻害薬の副作用「類天疱瘡」、適切な処置の注意喚起/PMDA|CareNet.com - CareNet.com
- DPP-4阻害薬による類天疱瘡、PMDAが注意喚起 - 日経メディカル
- コロナワクチン接種後死亡の女性「因果関係否定できず」2例目|NHK 徳島県のニュース - nhk.or.jp
- 糖尿病薬のDPP-4阻害薬に「類天疱瘡」の副作用 PMDAが適切な処置を呼びかけ 投与の中止も - 糖尿病リソースガイド
- 製薬業界 きょうのニュースまとめ読み(2023年7月19日) - Answers(アンサーズ)
- PMDA米国拠点、ラグ/ロス解消が使命 藤原理事長、日本の薬事制度を周知・浸透へ - 日刊薬業
- 認知症新薬、米で正式承認 家族の会「明るい兆しが見えた。日本でも早期承認を」 - 介護のニュースサイトJoint
- PMDA常勤職員、22年度年間給与は平均771万4000円 厚労省が公表 - 日刊薬業
- 元PMDA職員の製薬会社社員が脱サラして「みんなが使えるIRB」を立ち上げたワケ - Answers(アンサーズ)
- PMDA、24年度にアジア・米国で海外拠点 革新的医薬品の開発促進へ - 日刊薬業
- 糖尿病治療薬の「ダイエット薬」としての使用は危険!医療関係者・患者ともに「適正な使用」に協力を!―PMDA - メディ・ウォッチ
- エクサウィザーズと京都大学、PMDA評価結果を学習させた医薬品安全性の評価AIを開発 〜医薬品の報告評価の効率化 ... - エクサウィザーズ
- MID-NET・NCDA連携、900万人超のデータ利用可能に PMDAと国病が契約 - 日刊薬業
- 希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定とは - 日経バイオテク
- SaMD審査期間目標、優先審査品目は6カ月 PMDA・24年度計画 - 日刊薬業
- 医薬品による副作用、救済給付の仕組みは? - 日経メディカル
- PMDA、細胞外小胞の治療製剤化の留意点を公表 - 日経バイオテク
- アセトアミノフェン製剤に重大な副作用が追加 - 日経メディカル
- 「カルタヘナ審査が遅い」は“都市伝説” PMDA、広報活動で業界の誤解払拭へ - 日刊薬業
- 事業化研究推進センターが企業向け「医療機器開発講習会」を開催しました - 大阪歯科大学
- アジアでの審査迅速化、日本企業の活用進まず 薬事規制国際調和、欧米市場優先も背景に - 日刊薬業
- 申込みを終了しました【2022/11/12開催・霞・要申込】第16回広島大学ホームカミングデー(霞キャンパス)を開催します - 広島大学
- 重大な齟齬を軽微変更で済まそうとする事例も PMDA・佐野氏が危惧、承認書記載巡る議論で - 日刊薬業
- PMDA真木氏、iPS細胞加工製品の非臨床安全性試験の要点を紹介 - 日経バイオテク
- 「医薬品副作用被害救済制度」をご存知ですか。あなたも、私も。お薬を使うすべての人に知ってほしい制度です ... - 朝日新聞デジタル
- 結局、PMDAはNature誌に屈したのか? - 日経メディカル
- 訃報、PMDAの近藤達也名誉理事長が逝去 - 日経バイオテク
- 医療機器審査課長に関野秀人氏 厚労省人事、河野氏はPMDAへ - 日刊薬業
- 〔人事〕医薬品医療機器総合機構(9月15日付) - PHARMACY NEWSBREAK
- 安全対策が必要な医薬品の報告事例を抽出するAIを開発 - MONOist
- BSの外挿効能への懸念、使用実績の情報収集・発信で払拭を PMDA・本田氏 - 日刊薬業
- がん医療推進のための日本人がん患者由来PDXライブラリー整備を達成 | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 - 国立研究開発法人日本医療研究開発機構
- 医薬品などで健康被害を受けた方を救済します/柏崎市公式ホームページ - 柏崎市
- 薬の副作用かな?と思ったら すぐに医師にご相談を! - 政府広報オンライン
- ひと:藤原康弘さん=医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長 - 毎日新聞
- 新薬の審査手数料を10年ぶりに値上げするPMDAの懐事情 - Answers(アンサーズ)
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